肺癌是全世界第一號(hào)癌癥殺手，每年由于肺癌導(dǎo)致死亡人數(shù)超過(guò)乳腺癌、前列腺癌和腸癌的總和，因此迫切需要能有效治療該類(lèi)疾病的藥物。而2013年落戶(hù)于我縣科創(chuàng)中心的寧波文達(dá)醫(yī)藥科技有限公司，就是致力于研究抗肺癌新藥的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。
文達(dá)醫(yī)藥公司由從事醫(yī)藥行業(yè)20余年的美籍寧海人王能輝博士創(chuàng)辦。“我們要做世界上沒(méi)有的藥，而不是仿制藥。”他告訴記者，目前市場(chǎng)上的藥價(jià)格昂貴，只有約5%的肺癌患者負(fù)擔(dān)得起。為了解決這個(gè)關(guān)鍵難題，公司進(jìn)行了深度調(diào)研與分析，憑借團(tuán)隊(duì)成員豐富的抗肺癌藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)新了抗肺癌新藥Icotinib中間體的高產(chǎn)率環(huán)保新工藝。“相比市場(chǎng)現(xiàn)有的技術(shù)，這個(gè)創(chuàng)新工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)流程少，Icotinib產(chǎn)率提高了2倍以上，純度更達(dá)到了95%以上。”王能輝表示，無(wú)噪音、無(wú)毒工藝不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)在高端藥物制造領(lǐng)域的技術(shù)空白，而且提供了制藥行業(yè)領(lǐng)域一個(gè)新的研發(fā)方向。
因?yàn)檫@個(gè)創(chuàng)新工藝將Icotinib原料藥的成本大幅降低，從而讓更多的病人可以吃得起這個(gè)藥，并獲得治療。在2013年8月和2014年5月，公司與美國(guó)貝達(dá)(Beta USA)和浙江貝達(dá)藥業(yè)簽訂了關(guān)于埃克替尼中間體生產(chǎn)的合作協(xié)議，成為其全球三家簽約商之一，并且是國(guó)內(nèi)唯一一家供應(yīng)商。公司目前專(zhuān)注于Icotinib中間體BPI-04的生產(chǎn)，主要項(xiàng)目還包括治療肺癌、白血病、乳腺癌等新藥研發(fā)。
“但機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存，新藥的研發(fā)需要引進(jìn)人才。”近年來(lái)，文達(dá)醫(yī)藥公司通過(guò)與武漢大學(xué)、耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院等校合作，與上海藥明康德進(jìn)行服務(wù)外包，對(duì)項(xiàng)目開(kāi)展解剖研發(fā)。此外，新藥的研發(fā)需要專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)的參與，王能輝告訴記者，藥明康德是排名靠前的服務(wù)外包企業(yè)，不論是管理還是技術(shù)，都達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。而在研發(fā)過(guò)程中經(jīng)費(fèi)會(huì)持續(xù)增長(zhǎng)，開(kāi)發(fā)難度也會(huì)不斷加大，因此，公司選擇“拼盤(pán)”的模式，即經(jīng)費(fèi)由合作方自己支付的方式來(lái)研發(fā)新藥，如此一來(lái)，研發(fā)人員將會(huì)更加盡心。“他們之所以愿意自掏腰包，是因?yàn)檫@些新藥都堪稱(chēng)一只生蛋的‘金雞’，如果投入生產(chǎn)，就可能源源不斷地帶來(lái)利潤(rùn)。”王能輝表示，每一個(gè)新藥在獲得證書(shū)后，在中國(guó)的市場(chǎng)價(jià)值將超過(guò)60億元，其市場(chǎng)是非常巨大的。
“通過(guò)拼盤(pán)有機(jī)會(huì)充分發(fā)揮各方面的優(yōu)勢(shì)，參與到全球創(chuàng)新藥研發(fā)的中國(guó)企業(yè)中，將成為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擺脫長(zhǎng)期處于產(chǎn)業(yè)鏈低端局面的重要引擎。”王能輝表示，新藥研發(fā)“拼盤(pán)”模式將成為推進(jìn)新藥研發(fā)進(jìn)展的助力器，而這種模式將會(huì)日漸成熟并得到醫(yī)藥行業(yè)的青睞，也是有效解決資金、人才、技術(shù)難題的主要途徑，是研發(fā)模式的一個(gè)新亮點(diǎn)。
目前，公司的新藥仍在研發(fā)中，共有8類(lèi)化合物已成功開(kāi)發(fā)并且全部通過(guò)活性測(cè)試，其中3類(lèi)申報(bào)了國(guó)內(nèi)國(guó)際專(zhuān)利，另外5類(lèi)仍在進(jìn)一步篩查毒性更低、藥效更好的化合物，為下一步動(dòng)物實(shí)驗(yàn)做準(zhǔn)備。“研發(fā)的新藥，面對(duì)的客戶(hù)群體為直接病人、醫(yī)院、診所等，并且價(jià)格在病人所能承受范圍內(nèi)，因此新藥的市場(chǎng)前景是非常廣闊的。”王能輝表示，一旦新藥研發(fā)成功，它將能使病人延長(zhǎng)3至6年的壽命，意義巨大。
(記者徐歡歡)
