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打造具國(guó)際先進(jìn)水平的生命健康產(chǎn)品
——訪寧波百思佳醫(yī)藥科技有限公司
http://www.nhnews.com.cn   寧海新聞網(wǎng)   2015年10月26日 08:57:13

  隨著國(guó)內(nèi)生活水平的日益提高,生命健康越來(lái)越被人們所重視,生命健康產(chǎn)業(yè)也隨之煥發(fā)出蓬勃的生機(jī),并被列入我縣戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。寧波百思佳醫(yī)藥科技有限公司就是一家以醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)為主,兼營(yíng)營(yíng)養(yǎng)保健、護(hù)膚美容活性成分的新型科技公司。2014年2月,該公司作為我縣戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的一份子入駐寧波生物產(chǎn)業(yè)園。

  據(jù)了解,寧波百思佳醫(yī)藥科技有限公司從一開(kāi)始就是典型的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合體,它是由浙江大學(xué)寧波理工學(xué)院制藥工程研究所有經(jīng)驗(yàn)的研究人員及社會(huì)出資人共同出資成立的專(zhuān)門(mén)從事新藥研究與開(kāi)發(fā)的股份制有限公司,與浙江大學(xué)寧波理工學(xué)院在新藥研究方面形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),資源共享。目前,該公司已建成標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室200余平方米,完成固定資產(chǎn)投資200余萬(wàn)元,從歐美引進(jìn)了安捷倫1260高效液相色譜儀、安捷倫7890氣相色譜儀、ThermoScientic紫外分光光度計(jì)等一批當(dāng)代先進(jìn)的研究設(shè)備。公司負(fù)責(zé)人金春華介紹說(shuō):“目前團(tuán)隊(duì)核心成員有12名,其中博士2名、碩士2名、高級(jí)職稱(chēng)者2名,另在寧波市區(qū)還建有200多平方米的研發(fā)基地。”

  在公司其中一間實(shí)驗(yàn)室里,一名穿著白色制服的研究人員正在操作一臺(tái)設(shè)備。“他正在做藥物穩(wěn)定性考察。”金春華指著藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的顯示屏告訴記者,目前該試驗(yàn)箱中的相對(duì)濕度為75%,溫度是40攝氏度,試驗(yàn)箱中的藥物至少要放置半年以上,以達(dá)到加速破壞的目的。而記者看到的研究人員就是在檢測(cè)穩(wěn)定性試驗(yàn)中的藥物雜質(zhì)。目前,像這樣處于研究階段的項(xiàng)目該公司共有6個(gè),其中3個(gè)項(xiàng)目完成中試,2個(gè)項(xiàng)目已與其他企業(yè)簽訂委托加工合同,2個(gè)項(xiàng)目獲立市重大重點(diǎn)項(xiàng)目,公司共申報(bào)了5個(gè)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利。

  有著雄厚的人才后盾和先進(jìn)的硬件設(shè)備支撐,百思佳醫(yī)藥公司研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量均達(dá)到甚至超過(guò)了歐美藥典標(biāo)準(zhǔn),提供的技術(shù)資料能滿足國(guó)際注冊(cè)要求。以降糖藥維格列汀為例,目前,我國(guó)20歲以上成年人中糖尿病和前期糖尿病患者發(fā)病率分別高達(dá)9.7%和15.5%,糖尿病患者每天都要服用降糖藥。2011年8月15日,維格列汀片在我國(guó)上市,其進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定單個(gè)雜質(zhì)少于2.0%,總雜質(zhì)不超過(guò)3.0%,而百思佳醫(yī)藥公司工藝合成的藥物單個(gè)雜質(zhì)全在0.1%以下,總雜質(zhì)不超過(guò)1.0%,遠(yuǎn)高于維格列汀進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

  再以第三代多發(fā)性骨髓瘤治療藥帕馬度胺為例。多發(fā)性骨髓瘤是血液系統(tǒng)第二大惡性腫瘤,死亡率高,其傳統(tǒng)治療方案不能延長(zhǎng)患者的生存率。帕馬度胺是迄今為止活性最強(qiáng)的免疫調(diào)節(jié)劑,可以非常低的劑量治療多發(fā)性骨髓瘤,從而減少不良事件風(fēng)險(xiǎn)。2013年2月,帕馬度胺在美國(guó)上市,國(guó)際市場(chǎng)價(jià)為21粒包裝1.6萬(wàn)多美元一瓶,相當(dāng)于人民幣10萬(wàn)元左右,國(guó)人無(wú)法接受,國(guó)內(nèi)無(wú)銷(xiāo)售。目前,百思佳醫(yī)藥公司已完成原料藥中試,制劑處方及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等研究工作。由于該藥生產(chǎn)成本大幅降低,預(yù)期該藥國(guó)產(chǎn)化后銷(xiāo)售價(jià)約為國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格的20%,國(guó)人的接受程度將大大提高,這將為多發(fā)性骨髓瘤患者帶來(lái)福音。此外,若該國(guó)產(chǎn)藥年產(chǎn)1公斤,以國(guó)際價(jià)格20%計(jì)算,銷(xiāo)售額將達(dá)2.3億,利稅預(yù)期不低于30%,足見(jiàn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益顯著。

  對(duì)于公司未來(lái)發(fā)展,金春華信心滿滿,他說(shuō):“公司秉承面向重大疾病,創(chuàng)特色技術(shù)的研發(fā)理念,在產(chǎn)品選擇上以滿足臨床急需,減少患者疾苦為目標(biāo),在生產(chǎn)技術(shù)上力爭(zhēng)形成藥物成本和產(chǎn)品質(zhì)量均具國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,這樣一方面能為患者制造出療效好價(jià)格合適的藥品,另一方面也能促進(jìn)公司本身發(fā)展,為促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)獻(xiàn)一份力。”

  (記者方景霞)

錄入: 袁慧敏   責(zé)任編輯: 袁慧敏   稿源: 寧海新聞網(wǎng)
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