隨著國內(nèi)生活水平的日益提高,生命健康越來越被人們所重視,生命健康產(chǎn)業(yè)也隨之煥發(fā)出蓬勃的生機,并被列入我縣戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。寧波百思佳醫(yī)藥科技有限公司就是一家以醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)為主,兼營營養(yǎng)保健、護膚美容活性成分的新型科技公司。2014年2月,該公司作為我縣戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的一份子入駐寧波生物產(chǎn)業(yè)園。
據(jù)了解,寧波百思佳醫(yī)藥科技有限公司從一開始就是典型的產(chǎn)學研結(jié)合體,它是由浙江大學寧波理工學院制藥工程研究所有經(jīng)驗的研究人員及社會出資人共同出資成立的專門從事新藥研究與開發(fā)的股份制有限公司,與浙江大學寧波理工學院在新藥研究方面形成優(yōu)勢互補,資源共享。目前,該公司已建成標準實驗室200余平方米,完成固定資產(chǎn)投資200余萬元,從歐美引進了安捷倫1260高效液相色譜儀、安捷倫7890氣相色譜儀、ThermoScientic紫外分光光度計等一批當代先進的研究設備。公司負責人金春華介紹說:“目前團隊核心成員有12名,其中博士2名、碩士2名、高級職稱者2名,另在寧波市區(qū)還建有200多平方米的研發(fā)基地。”
在公司其中一間實驗室里,一名穿著白色制服的研究人員正在操作一臺設備。“他正在做藥物穩(wěn)定性考察。”金春華指著藥物穩(wěn)定性試驗箱的顯示屏告訴記者,目前該試驗箱中的相對濕度為75%,溫度是40攝氏度,試驗箱中的藥物至少要放置半年以上,以達到加速破壞的目的。而記者看到的研究人員就是在檢測穩(wěn)定性試驗中的藥物雜質(zhì)。目前,像這樣處于研究階段的項目該公司共有6個,其中3個項目完成中試,2個項目已與其他企業(yè)簽訂委托加工合同,2個項目獲立市重大重點項目,公司共申報了5個國家發(fā)明專利。
有著雄厚的人才后盾和先進的硬件設備支撐,百思佳醫(yī)藥公司研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量均達到甚至超過了歐美藥典標準,提供的技術資料能滿足國際注冊要求。以降糖藥維格列汀為例,目前,我國20歲以上成年人中糖尿病和前期糖尿病患者發(fā)病率分別高達9.7%和15.5%,糖尿病患者每天都要服用降糖藥。2011年8月15日,維格列汀片在我國上市,其進口注冊標準規(guī)定單個雜質(zhì)少于2.0%,總雜質(zhì)不超過3.0%,而百思佳醫(yī)藥公司工藝合成的藥物單個雜質(zhì)全在0.1%以下,總雜質(zhì)不超過1.0%,遠高于維格列汀進口注冊標準的規(guī)定。
再以第三代多發(fā)性骨髓瘤治療藥帕馬度胺為例。多發(fā)性骨髓瘤是血液系統(tǒng)第二大惡性腫瘤,死亡率高,其傳統(tǒng)治療方案不能延長患者的生存率。帕馬度胺是迄今為止活性最強的免疫調(diào)節(jié)劑,可以非常低的劑量治療多發(fā)性骨髓瘤,從而減少不良事件風險。2013年2月,帕馬度胺在美國上市,國際市場價為21粒包裝1.6萬多美元一瓶,相當于人民幣10萬元左右,國人無法接受,國內(nèi)無銷售。目前,百思佳醫(yī)藥公司已完成原料藥中試,制劑處方及質(zhì)量標準等研究工作。由于該藥生產(chǎn)成本大幅降低,預期該藥國產(chǎn)化后銷售價約為國際市場價格的20%,國人的接受程度將大大提高,這將為多發(fā)性骨髓瘤患者帶來福音。此外,若該國產(chǎn)藥年產(chǎn)1公斤,以國際價格20%計算,銷售額將達2.3億,利稅預期不低于30%,足見社會經(jīng)濟效益顯著。
對于公司未來發(fā)展,金春華信心滿滿,他說:“公司秉承面向重大疾病,創(chuàng)特色技術的研發(fā)理念,在產(chǎn)品選擇上以滿足臨床急需,減少患者疾苦為目標,在生產(chǎn)技術上力爭形成藥物成本和產(chǎn)品質(zhì)量均具國際競爭力,這樣一方面能為患者制造出療效好價格合適的藥品,另一方面也能促進公司本身發(fā)展,為促進生命健康產(chǎn)業(yè)獻一份力。”
(記者方景霞)