寧海新聞網(wǎng)訊(記者趙燕通訊員陳巧巧)近日,縣市場監(jiān)管局啟動全縣醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治行動,以進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,保障公眾用械安全有效。
此次集中整治的重點是:經(jīng)營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進行整改;未辦理備案從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營活動;未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動;經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械,特別是進口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營無證產(chǎn)品;經(jīng)營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械;經(jīng)營的醫(yī)療器械說明書、標簽不符合有關(guān)規(guī)定;未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度等八種違法行為。該局檢查人員將按照嚴查、嚴打、嚴辦、零容忍的要求,從嚴查處影響醫(yī)療器械質(zhì)量安全的違法違規(guī)行為。